Вернуться к обычному виду

Управление Россельхознадзора информирует об изменениях в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения

09.09.2021

Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия информирует индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, об изменении в обороте лекарств.

 На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «ЛТФ-130» (серия 37, срок годности 04.2022) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «ЛТФ-130».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

1.             «Витамин АД3Е» (серияN-001, срок годности 01.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», (Испания)установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение витамина Е)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

2.            «Дорин» (серия 01020320, срок годности 03.2022) производства ООО Фирма «Фарвет», г.Белгород установленным требованиям по показателю «Определение антимикробной активности антибиотиков (Массовая доля доксициклина)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного препарата для ветеринарного применения необходимо принять меры требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарства до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О фактах выявления несоответствия препаратов просим проинформировать управление.

Одновременно сообщаем, что организации производителей лекарственных препаратов «Витамин АД3Е» и «Дорин»» проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.




Возврат к списку